表观遗传肿瘤标志物-肝癌5hmC高通量检测(cè)
肝癌细胞凋亡、坏死或主动(dòng)分泌释(shì)放DNA片(piàn)段到(dào)血(xuè)液中,汇成细胞游离DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高通量检测,通(tōng)过(guò)在人外周血中捕获(huò)含(hán)有肿瘤(liú)特异(yì)5hmC信号(5-羟甲(jiǎ)基胞嘧啶)的(de)序列,进行测序和分析(xī),实现(xiàn)早期肝癌(ái)的(de)精准(zhǔn)诊断。
●该产品与上海(hǎi)中(zhōng)山(shān)医院(yuàn)樊(fán)嘉院(yuàn)士(shì)、东方(fāng)肝胆医院王红阳(yáng)院士(shì)合作开发。基于多中(zhōng)心(xīn)临床试验(yàn)(样本(běn)数约3000例)的检测(cè)结果,产品参数如(rú)下:
肝癌5hmC高通量检测(cè)的(de)临(lín)床应用
●推(tuī)荐场景:患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是(shì)否患肝癌,需进一步检查或随访(fǎng)
应(yīng)用举例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位(wèi)<1cm,需(xū)要随访,即可将(jiāng)本产品应用于肝癌的辅助诊(zhěn)断;
应用举例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一种动态影像检查(chá)无典型肿(zhǒng)瘤表现,或两(liǎng)种动态影像检查结果不一(yī)致,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;
应用举例三:患者(zhě)肝占位活检为阴性,需要随访,或肝占位(wèi)的部(bù)位活检操作有困难,即可将本(běn)产品应用于(yú)肝癌的辅助诊断;
应用举例(lì)四:乙肝患(huàn)者(zhě)需定(dìng)期筛查肝癌,肝硬化对小肝癌的B超影像检(jiǎn)测(cè)易产(chǎn)生干扰,即可将(jiāng)本产品应用(yòng)于肝癌的辅助诊断(duàn)。
5hmC肿瘤标(biāo)志物检(jiǎn)测(cè)优势
与现有肿瘤标志物相比
肝癌5hmC高通量检测独(dú)立应用(yòng)时准确(què)度优(yōu)于AFP,可实(shí)现(xiàn)较之现有诊断(duàn)技术更(gèng)好(hǎo)的(de)辅助诊断。
针对小肝癌(ái)(B超(chāo)肝占(zhàn)位<3cm)的检(jiǎn)出率(79%)较肿瘤标(biāo)志物AFP(45%)更高,更适用于肝癌的(de)早期筛查。
技术及(jí)产(chǎn)品优势
1. 更早:所检测到的cfDNA比(bǐ)CTCs更多地释放到血液中,更适用(yòng)于早诊。
2. 实时:表观(guān)遗(yí)传标(biāo)志物比突(tū)变更能实(shí)时(shí)地反映疾病动态(tài)状况。
3. 灵敏:所采取的化学(xué)捕(bǔ)获法比传统的(de)重亚硫酸(suān)盐(yán)检测(cè)法更为灵敏。
4. 准确:经临床大量(liàng)样本构(gòu)建(jiàn)中(zhōng)国人特征的数据库,独立验(yàn)证(zhèng),结果准确可(kě)靠。
5. 全面:实行(háng)全基因(yīn)组范(fàn)围测序,获(huò)得更全(quán)面的基因(yīn)组信息。
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